Un nuevo dispositivo para el tratamiento de la esclerosis múltiple ya está disponible en Argentina, que permite mejorar el tratamiento de pacientes con esta enfermedad.
Se trata de el primer autoinyector intramuscular aprobado para el tratamiento de la esclerosis múltiple (EM), cuya denominación comercial es Avonex Pen, un nuevo aplicador que permite mejorar el tratamiento de los pacientes que reciben interferon beta-1a intramuscular de aplicación una vez por semana (Avonex) para las formas de brotes y remisiones de la esclerosis múltiple.
El anuncio fue realizado por la compañía farmacéutica Biogen Idec, que destacó que este tratamiento ya está disponible en la Argentina.
Avonex Pen (interferon beta-1a intramuscular 30mcg/0.5mL solución inyectable) es un nuevo dispositivo que facilita la administración del tratamiento mejorando la comodidad de la terapia, y en consecuencia, su adherencia y la calidad de vida de los pacientes.
Es de uso semanal y descartable, disponible para administrar el tratamiento de Avonex en pacientes con esclerosis múltiple de brotes y remisiones.
Integra el sistema de jeringa precargada ya autorizado e incorpora una aguja especialmente diseñada, más delgada y más corta. Ha sido desarrollado para simplificar el proceso de inyección ayudando a reducir la aprehensión que pueden producir las agujas y la ansiedad, proporcionando mayor autonomía para el paciente al momento de aplicar el tratamiento.
Entre sus características novedosas incluye un protector del autoinyector que cubre la aguja antes de la inyección; además la inserción de la aguja y la administración de la medicación son automáticas y posee un diámetro y longitud adecuados para estabilizar el Avonex Pen durante la inyección.
Adicionalmente, incorpora un mecanismo de seguridad que ayuda a prevenir el disparo anticipado de la medicación y una ventana de visualización que confirma la administración completa de la dosis.
La aprobación por parte de las autoridades regulatorias en Estados Unidos (Food and Drug Administration, FDA) estuvo basada en parte en los resultados del estudio de Fase IIIb, abierto y multicéntrico, que evaluó su seguridad y eficacia.
Se incluyeron a pacientes con EM que habían utilizado la jeringa precargada con Avonex durante al menos 12 semanas antes de la inclusión en el estudio.
La eficacia y seguridad del uso del dispositivo fue evaluada a través del análisis objetivo y subjetivo de los principales aspectos de uso por parte de los pacientes.
En el estudio, 9 de cada 10 pacientes lo utilizaron con éxito.
‘Los resultados del estudio realizado con Avonex Pen muestran que los usuarios reportaron que mejoró su confianza e independencia, que se redujo la ansiedad al momento de la aplicación y el dolor, así como la facilidad para su uso debido a que simplifica la autoinyección.
En Biogen Idec estamos dedicados a la investigación y el desarrollo de nuevas opciones terapéuticas innovadoras, que contribuyan a avanzar en el tratamiento de la esclerosis múltiple y en mejorar la calidad de vida de los pacientes‘, señaló Sebastián Hochman, director médico de Biogen Idec Argentina.
El anuncio fue realizado por la compañía farmacéutica Biogen Idec, que destacó que este tratamiento ya está disponible en la Argentina.
Avonex Pen (interferon beta-1a intramuscular 30mcg/0.5mL solución inyectable) es un nuevo dispositivo que facilita la administración del tratamiento mejorando la comodidad de la terapia, y en consecuencia, su adherencia y la calidad de vida de los pacientes.
Es de uso semanal y descartable, disponible para administrar el tratamiento de Avonex en pacientes con esclerosis múltiple de brotes y remisiones.
Integra el sistema de jeringa precargada ya autorizado e incorpora una aguja especialmente diseñada, más delgada y más corta. Ha sido desarrollado para simplificar el proceso de inyección ayudando a reducir la aprehensión que pueden producir las agujas y la ansiedad, proporcionando mayor autonomía para el paciente al momento de aplicar el tratamiento.
Entre sus características novedosas incluye un protector del autoinyector que cubre la aguja antes de la inyección; además la inserción de la aguja y la administración de la medicación son automáticas y posee un diámetro y longitud adecuados para estabilizar el Avonex Pen durante la inyección.
Adicionalmente, incorpora un mecanismo de seguridad que ayuda a prevenir el disparo anticipado de la medicación y una ventana de visualización que confirma la administración completa de la dosis.
La aprobación por parte de las autoridades regulatorias en Estados Unidos (Food and Drug Administration, FDA) estuvo basada en parte en los resultados del estudio de Fase IIIb, abierto y multicéntrico, que evaluó su seguridad y eficacia.
Se incluyeron a pacientes con EM que habían utilizado la jeringa precargada con Avonex durante al menos 12 semanas antes de la inclusión en el estudio.
La eficacia y seguridad del uso del dispositivo fue evaluada a través del análisis objetivo y subjetivo de los principales aspectos de uso por parte de los pacientes.
En el estudio, 9 de cada 10 pacientes lo utilizaron con éxito.
‘Los resultados del estudio realizado con Avonex Pen muestran que los usuarios reportaron que mejoró su confianza e independencia, que se redujo la ansiedad al momento de la aplicación y el dolor, así como la facilidad para su uso debido a que simplifica la autoinyección.
En Biogen Idec estamos dedicados a la investigación y el desarrollo de nuevas opciones terapéuticas innovadoras, que contribuyan a avanzar en el tratamiento de la esclerosis múltiple y en mejorar la calidad de vida de los pacientes‘, señaló Sebastián Hochman, director médico de Biogen Idec Argentina.
Fuente: Datachaco
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